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ADC药物

有济医药ADC药物研究平台具有支持ADC药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案,覆盖药代动力学、药效学、毒理学,同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台,已与多家大型ADC生物制药企业开展合作,现有多个品种在研,研发和注册经验丰富。


 服务内容


药代动力学    •提供MMAE、MMAF、AF、SN-38等常见payload体内分析、体外稳定性、代谢物谱研究的成熟方法和数据分析方法开发    •提供曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、度伐利尤单抗等针对不同靶点ADC药物的体内分析方法和数据    •现有抗HER2单抗+MMAF、抗PD-L1单抗+MMAE等多种ADC药物在研        药效学    •药效评价    1、体外细胞增殖抑制试验    2、体内抑制肿瘤生长试验(CDX)    •机制研究    1、Payload体外细胞毒机制研究    2、细胞凋亡    3、细胞周期阻滞    4、内吞试验    5、定位试验    
      早期毒理学    1、单次给药毒性试验(大/小鼠、猴)   2、重复给药毒性试验(大/小鼠、猴),伴随TK、免疫原性/毒性、组织病理 学检查等   3、体内/体外溶血性试验   4、局部刺激性试验    


 研究案例


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 单抗药物研究进展



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 非临床技术服务Package


1.立项、PCC筛选阶段研究内容    111.png        2.IND阶段(I期)研究内容-药效/早期毒理    111.png        3.IND阶段(II期)研究内容-药代/毒理    1648867503516725.png