9月2日,以“毒理智创未来,质效双轮驱动,领航新药发展”为主题的2024(第十二届)药物毒理学年会在上海隆重召开。有济医药参加了此次学术会议并受邀主题演讲和现场壁报展示,与参会专家学者、研究人员们进行了广泛交流。
专业展示,深入探讨
此次大会中,有济医药技术团队在一般毒理、安全药理、特殊毒理、先进治疗药物的非临床研究、毒代、免疫毒性与免疫原性分论坛上进行了5项专题报告,并与台下的毒理专家、参会学者等就专业技术问题进行了热切的交流和讨论。
当药物影响肾单位附近血流动力学和肾小管重吸收功能时,会导致肾脏泌尿系统的紊乱,严重时会造成大量肾单位结构受损,导致肾脏的滤过、重吸收和分泌功能障碍,从而出现蛋白尿、水肿、电解质紊乱等症状。本研究中YG-3224适应症为肝损伤相关疾病,出于对药效剂量条件下不良反应的风险评估考虑,在核心试验完成后,追加了肾脏系统的安全药理学评价试验,报告中对试验方法、结果与结论进行了详细的解读与分析,为临床合理用药提供必要的参考依据。
本报告中详细介绍了建立人宫颈癌细胞(HeLa)的免疫缺陷小鼠皮下移植瘤模型的方法。建模成功后,通过临床观察、肿瘤触诊、肿瘤大小及重量、体重、大体剖解和组织病理学检查来考察脐带血干细胞对免疫缺陷小鼠的促瘤性作用,为临床试验的安全性提供参考依据。
为观察连续4周重复灌胃给予JAK-STAT通路抑制剂药物对SD大鼠产生的毒性作用进行试验设计,在试验中通过对溶媒对照组、受试物低、中、高剂量组的给药与观察,分析组织病理学检查结果。报告中展示了更多的试验方法与结论分析。
发育毒性研究选用雌性受孕家兔开展试验,报告中对试验对象、组别、剂量设计、给药频次、时间等进行了详细解读。通过试验观察妊娠动物的毒性反应、胚胎/胎仔死亡、生长改变和结构变化等,评价该药物对妊娠动物、胚胎及胎仔发育的影响。
GalNAc-siRNA是目前寡聚核苷酸药物中获批最多的一类小核酸药物。本报告中介绍了以GalNAc-siRNA YG012为标准品研究,比较液液萃取和固相萃取等不同样品前处理方法的结果。采用LC-MS/MS策略分析YG012在不同基质中的浓度。通过液液萃取-固相萃取两步萃取法,成功建立了大鼠血浆定量检测范围为0.25 nM-50 nM的分析方法。
在壁报展示区,有济医药的学术壁报展示了干细胞毒性研究、多肽、ADC以及抗体类药物的分析、生物标志物检测案例等内容,充分体现了有济医药作为创新药科研型CRO的专业技术实力。
展台交流,人头攒动
作为入场门口的展区“C”位,有济医药展台的醒目标识格外引人注目。许多参会人纷纷驻足,连续不断地前来展台参观访问,展台工作人员热情地迎接每一位来访者,详细地向他们介绍有济公司的各项业务、竞争优势和服务特色,耐心地解答来访者问题,引导参加展台互动游戏,现场气氛热烈,为未来进一步的沟通与合作奠定了坚实基础。
创新为药、普济健康。此次药物毒理学年会有济医药收获颇丰,学习药物毒理学的最新知识,了解相关前沿领域的最新动态,这些宝贵的知识和信息将有助于公司在未来的技术服务工作中更好地把握行业趋势,提高服务效率。作为从临床前到临床一站式实验室服务CRO,有济医药也在此次大会中像业内全面展现了团队在毒理学评价领域的技术实力和专业地位,有济医药未来会以更加专业、优质、高效的服务陪伴大家,持续分享自身经验,为助力更多创新药走向全球贡献力量!