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公司新闻

2023-10-07
喜报 | 有济医药顺利获得GLP证书
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2023年9月27日,天津有济医药科技发展有限公司(以下简称“有济医药”)接到国家药监局通知,依据《中华人民共和国药品管理法》及《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,有济医药全资子公司—有济(天津)医药科技有限公司(以下简称“有济天津”)在组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作规程以及试验运行等方面均符合GLP要求,试验项目符合GLP认证检查要求,获得国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证证书》。

有济医药成立于2020年,2021年7月决定以有济天津实验室为载体拓展毒理学研究业务,并启动GLP体系建设。经过公司全体员工踔厉奋斗,先后经历了2022年4月获得新建动物设施的实验动物使用许可证、2022年5月开始试运行GLP体系、2022年7月开始模拟研究、2023年2月接受AAALAC现场检查、2023年5月提交GLP认证申请等坚实步骤,按时、及时、顺利达成目标:于2023年6月获得国际AAALAC认可、于2023年9月获得国家药监局药品GLP认证证书。

有济天津的GLP机构位于天津经济技术开发区。作为凯莱英集团旗下新药非临床到临床一站式实验室服务业务的专门机构,致力于打造科研型CRO公司的领创者。GLP证书的获得,将进一步完善有济医药的非临床研究技术平台体系,凭借更加规范、高效的技术体系,提升行业服务能力,为推进国家生物医药产业的创新与发展做出更大的贡献。