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法规政策

2023-04-03
CDE更新分享 | 生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
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为指导企业提高儿科人群药物研发效率,药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则

国家药监局药审中心

2023年3月27日


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